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      考試介紹

      ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

      報名條件

      湖北ISO13485內審員報名條件

      中專或高中以上學歷。

      報名時間

      湖北ISO13485內審員報名時間

      ??湖北ISO13485內審員可以隨時接受報名。

      報考手續

      湖北ISO13485內審員報考手續

      1、持一寸紅底彩色照片6張;
      2、身份證、最高學歷證復印件各兩份;
      3、填寫學員登記表一份;
      4、填寫國家職業資格鑒定申請表一份。

      考試時間

      湖北ISO13485內審員考試時間

      培訓考試時間為9月15、16日兩天,16日下午考試

      考試科目

      湖北ISO13485內審員考試科目

      由我院組織參加由中國質量認證委員會統一命題的考試
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